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成都苑东生物制药股份有限公司阿立哌唑口服溶液获得药品注册证书

2023-08-05 13:27:25    来源：潇湘晨报网


(资料图片仅供参考)

苑东生物（688513）于8月3日发布晚间公告称，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的阿立哌唑口服溶液的《药品注册证书》。

阿立哌唑口服溶液主要成份为阿立哌唑，主要适应症为用于13～17岁青少年和成人的精神分裂症。      阿立哌唑口服溶液最早由日本大冢开发，2004 年 4 月在欧盟获批上市，2004 年 12 月在美国批准上市，2009 年 1 月在日本批准上市，商品名为 ABILIFY®，未进口中国。国家药监局官网显示，国内已有成都康弘、万特制药（海南）、四川大冢、常州四药、上海上药的国产仿制药上市，均视同通过一致性评价。

潇湘晨报综合

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